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洹藝科技微流體晶片技術平台取得大陸CFDA第三類診斷試劑上市許可  

2015/06/15

  洹藝(Agnitio)科技股份有限公司2001年成立於新竹科學園區,公司結合微流體驅動技術、微陣列技術、影像分析處理及表面處理技術成功發展微流體晶片技術平台 (BioIC®),應用生產在過敏原檢驗產品及相關生物標的診斷,使晶片系統具有臨床診斷的實用價值。經過多年努力研發與拓展自有品牌市場通路,產品成功打入高階體外檢驗試劑的國際市場,為台灣生物科技走出一絛路。

  BioIC®過敏原檢驗產品己在台灣上市多年,品質與效能經過重重驗證,已成為國內多品項過敏原檢驗的指標系統;同時在馬來西亞、印尼、越南等新興東協大國取得認證,市場通路屢有斬獲。正積極布局歐洲與中亞市場。

  中國大陸,全球第二大經濟體,亞洲最大的醫療器材市場,在洹藝科技多年的耕耘下,過敏原檢驗系統己通過臨床試驗並取得大陸官方國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 上市許可。洹藝微流體晶片技術平台 (BioIC®) 是目前大陸取得上市許可最多過敏原檢驗品項的系統,同時在過敏原的自動化檢驗系統上具有寡佔的優勢:多品項過敏原檢驗,配合可彈性組合的儀器優點和經驗豐富的通路伙伴(世康融醫療集團),相對於大陸市場幅員遼闊,具有市場實質競爭力。

  洹藝科技總經理蔡錦鴻表示,隨著中國大陸CFDA取證後及整體綜合營收,公司將開啟獲利成長模式,預估營收將有大幅度的成長,明年力拼轉盈。